C.O.F.G.U.


Titulo:	autorización de un medicamento evaluado mediante revisión por fases NOVEDAD
Descripción:	La EMA recomienda por primera vez la autorización de un medicamento evaluado mediante revisión por fases El CHMP ha recomendado la autorización de comercialización de Rasonque (daraxonrasib) destinado al tratamiento de pacientes adultos con adenocarcinoma pancreático metastásico previamente tratados Ha sido el primer medicamento autorizado tras una evaluación por fases, un procedimiento que ha permitido reducir el tiempo de evaluación de más de un año a menos de 150 días La EMA lo había considerado medicamento de alta prioridad por atender una necesidad médica no cubierta y poseer resultados concluyentes de eficacia La revisión por fases facilita la evaluación progresiva de los datos científicos según están disponibles y un diálogo temprano entre las autoridades reguladoras y la compañía La experiencia adquirida con Rasonque contribuirá a la implementación de este procedimiento para agilizar la evaluación de medicamentos y favorecer un acceso mástemprano de los pacientes
Fecha inserción:	16/10/2026

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