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La AEMPS publica las instrucciones para la utilización de códigos QR en el prospecto y/o etiquetado de los medicamentos
Estas instrucciones son aplicables a los medicamentos autorizados por procedimiento nacional (NAP), descentralizado (DCP) o de reconocimiento mutuo (MRP), recogen los principales usos de los códigos QR, y deben seguirse junto con la guía correspondiente del Grupo de Coordinación de Procedimientos de Reconocimiento Mutuo y Descentralizados (CMDh)
En ellas se establece la tramitación aplicable para cada supuesto previsto en los procedimientos nacionales y europeos
La AEMPS recuerda que estas instrucciones son aplicables a cualquier tecnología de escaneo móvil y no modifican los procedimientos habituales de solicitud de cambios en la información del medicamento
Para la utilización de códigos QR en medicamentos autorizados por procedimiento centralizado, se tendrán que dirigir a guía Mobile scanning and other technologies in the labelling and package leaflet of centrally authorised medicinal products |
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