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La AEMPS informa de que los primeros cuatro módulos de EUDAMED serán obligatorios desde el 28 de mayo de 2026
La CE publicó ayer la Decisión (UE) 2025/2371 respecto al aviso sobre la funcionalidad y el cumplimiento de las especificaciones funcionales de determinados sistemas electrónicos incluidos en la Base de Datos Europea sobre Productos Sanitarios
La decisión, que entró en vigor el 27 de noviembre de 2025, hará obligatorio el uso de los cuatro módulos desde el 28 de mayo de 2026
La Agencia recomienda a los operadores económicos que realicen las notificaciones a EUDAMED utilizando los periodos de transición establecidos para cada caso, con el fin de cumplir los requisitos dentro de los plazos previstos |
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