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La AEMPS informa sobre un defecto de calidad en el medicamento Lipoplus 20% y las recomendaciones para prevenir los riesgos asociados
El laboratorio titular ha informado de la deteccion de aglomerados en algunos lotes de este medicamento durante los estudios de estabilidad en curso. Estas estructuras estan formadas por componentes de la emulsion y pueden desarrollarse a lo largo del periodo de validez del medicamento
Para evitar riesgos derivados de la presencia de estos aglomerados, el medicamento debe administrarse con un filtro de perfusion para emulsiones lipidicas con un tamano de poro de 1,2 um
Si no se puede garantizar el uso de un filtro adecuado, el producto no debe administrarse cuando la caducidad restante sea inferior a 12 meses |
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