C.O.F.G.U.


Titulo:	Uso de OMS para nuevas solicitudes de autorización de comercialización y variaciones de medicamentos
Descripción:	La AEMPS informa sobre la obligatoriedad del uso de OMS para las nuevas solicitudes de autorización de comercialización y variaciones de medicamentos registrados por procedimiento nacional A partir del 1 de julio, el uso del Servicio de Gestión de Organizaciones (OMS) será obligatorio para las solicitudes de nuevos registros y modificaciones de autorización de comercialización de medicamentos registrados por procedimiento nacional También se exigirá para la solicitud de códigos nacionales de medicamentos autorizados por procedimiento centralizado y sus modificaciones La AEMPS celebrará una sesión informativa pública el próximo 27 de marzo para explicar en detalle los requisitos y beneficios que supone el uso de OMS y recordar las últimas novedades en relación a la implementación de los estándares ISO IDMP por parte de la EMA.
Fecha inserción:	18/03/2025

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