C.O.F.G.U.


Titulo:	Cese de distribución, utilización y retirada de Fetal RHD Genotyping Real Time PCR kit
Descripción:	La AEMPS ha tenido conocimiento de la comercialización en Europa del producto sanitario para diagnóstico in vitro Fetal RHD Genotyping Real Time PCR kit, cuyo marcado CE carece de validez al haber sido clasificado erróneamente por su fabricante como “otros productos” conforme a la Directiva 98/79/CE El fabricante ha reclasificado este producto, resultando necesaria la intervención de un organismo notificado para poner su producto en conformidad con el Reglamento (UE) 2017/746 sobre productos sanitarios para diagnóstico in vitro La Agencia comunica esta información a efectos de control de mercado
Fecha inserción:	21/01/2025

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