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La AEMPS informa que Los medicamentos sometidos a seguimiento adicional son aquellos que, por contener nuevos principios activos, ser medicamentos biologicos de reciente autorizacion o porque se requieren datos o estudios adicionales posteriores a la autorizacion, estan sujetos a una vigilancia mas estricta de su seguridad.
Estos medicamentos son prioritarios para la notificacion de sospechas de reacciones adversas.
Se diferenciaran por un triangulo negro (¥) en la ficha tecnica, prospecto y otros materiales informativos y se podran consultar en la web de la Agencia Espanola de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Ver en archivos adjuntos nota informativa de la AEMPS para ciudadanos |
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