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La AEMPS informa que Se han notificado casos de alteracion de la coloracion del tejido ocular, piel, uñas y labios en pacientes que se encontraban participando en varios estudios a largo plazo con retigabina.
Retigabina pasa a estar indicada solo cuando otros tratamientos hayan resultado inadecuados o no hayan sido tolerados por el paciente.
Se recomienda evaluar la relacion beneficio-riesgo en los pacientes actualmente en tratamiento.
Los pacientes en tratamiento con retigabina deberan someterse a un control oftalmologico periodico cada 6 meses. Si se detectan cambios en la vision o aparece pigmentacion retiniana, se debera interrumpir el tratamiento a menos que no existan otras opciones terapeuticas. |
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