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La AEMPS agiliza el trámite para solicitar el código nacional de los medicamentos autorizados por procedimiento centralizado
Esta y otras novedades implantadas que buscan optimizar la gestión organizativa, estarán recogidas en una guía que actualiza y recopila la información relativa a la documentación necesaria para la asignación del CN como de las posteriores modificaciones a presentar
o Las compañías farmacéuticas podrán enviar la solicitud del CN a partir de la fecha en que los textos finales y sus traducciones se encuentran acordados entre el solicitante y las agencias reguladoras, lo que permitirá poner solución a posibles errores antes de la autorización del medicamento por parte de la Comisión Europea
o A partir de ahora también se permitirá que el envío de la Decisión de la Comisión Europea, requisito indispensable para poder finalizar la solicitud, pueda realizarse tanto en inglés como en español |
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