C.O.F.G.U.


Titulo:	Prórroga de plazo para que los TACs presenten el análisis de riesgos formación de nitrosaminas
Descripción:	La AEMPS informa que la nueva fecha límite para completa la primera fase (STEP 1) del análisis del riesgo de formación y presencia de impurezas de nitrosaminas en medicamentos que contengan sustancias activas de síntesis química es el 1 de octubre de 2020. La medida atiende a las dificultades para cumplir con el requerimiento por parte de los TACs con fecha límite inicial 26 de marzo de 2020, y el impacto debido a la situación actual ocasionada por el COVID-19. La AEMPS recomienda a los TACs que proporcionen las respuestas correspondientes tan pronto como les sea posible.
Fecha inserción:	01/04/2020

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